诺奖成果转化利剑勇斩“幽”魔五国新科技成果
化中心联合科元医学及美国百康利重磅全新推出针对导致胃癌的第一杀手幽门螺杆菌新四联天然干预方法和手段
年初，科学家拿到了一组令人感到沉重的数据。类似数据在日前发布的《关于实施健康中国行动的意见》中也有披露：我国心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病等慢性非传染性疾病导致的死亡人数占总死亡人数的88%，导致的疾病负担占疾病总负担的70%以上。重大慢病防控与老龄健康促进已成为“健康中国”战略面临的重大挑战。面临严峻形势，中国科学院湖州应用技术研究与产业化中心面向“健康中国”战略，实施“关口前移”，“率先”全面贯彻落实《关于实施健康中国行动的意见》，打造精准营养与慢病防控研究机构，支撑健康产业发展“的战略定位。基于这样的认识，在实施”率先行动“计划中，湖州应用技术研究与产业化中心对标中科院”率先行动“计划，提出建立中国人群精准预防医学体系，全链条”服务人口健康，致力于研究成果的转移转化，科学家潜心致研，丝毫不懈怠，有不少成果作为“华丽转身”，中国科学院湖州应用技术研究与产业化中心支撑健康产业发展，把‘营养健康标准、健康促进手段、慢病干预方案’等重大产出写在祖国大地上。
最近，联合科元医学及美国百康利重磅全新推出针对导致胃癌的第一杀手幽门螺杆菌新四联干预方法和手段，重点建立中国幽门螺杆菌感染相关疾病防治战线，提升幽门螺杆菌检测、治疗规范化水平，建立标准化幽门螺杆菌诊治路径利用大数据和互联网医疗手段建立幽门螺杆菌便携检测、实时监测、管理中国幽门螺杆菌感染率及胃癌发病率的目标。
据专家介绍：肠型胃癌(占胃癌大多数)的发生是幽门螺杆菌感染、环境因素(包括饮食)和遗传因素共同作用的结果。我国的胃癌患者病例占到了全球近一半，多达80%的患者在发现时已经是中晚期，降低我国胃癌的发病率和病死率我们要立刻行动，刻不容缓。而幽门螺杆菌感染是目前预防胃癌最重要的可控危险因素，众多数据显示，根除幽门螺杆菌可以降低胃癌及其癌前病变发生的风险，因此根除幽门螺杆菌应成为胃癌的一级预防措施。2019《中国幽门螺杆菌根除与胃癌防控专家共识》(以下简称《共识》)权威发布，《共识》梳理了幽门螺杆菌与胃癌的关系以及提出了符合现阶段中国国情的胃癌防控策略，对于我国开展幽门螺杆菌检测及根除治疗，甚至胃癌早筛、早诊、早治工作具有积极的指导意义。但目前，我国居民对幽门螺杆菌感染的认知不足，不够重视。我国幽门螺杆菌感染的筛查规范化治疗尚未普及，还没有幽门螺杆菌专病门诊，幽门螺杆菌感染仍然缺乏有效的控制。面对这些现实情况，亟需加强公众对幽门螺杆菌的正确认知，规范专业医生幽门螺杆菌诊疗流程。
1983年，一名澳大利亚32岁的规培医生，轮转到了胃肠科，在与Warren医生合作研究期间，意外发现很多来医院治病的患者胃里，竟然生活着一种螺旋形的杆状细菌，这个发现颠覆了之前医学界所有的认知。
当时业内认为，任何细菌都不可能在具有强酸性的胃液中存活，“胃内无细菌”是一道铁律，在一片质疑声中，他决定放手一搏，在没有经过任何伦理审查的情况下，拿起了一管从患者胃部提取的细菌培养液，一口气喝下，数以亿计的细菌，瞬间涌进他的胃里。
伴随着惶恐与兴奋，几天之后，他期待的症状终于一一出现——发热、头痛、呕吐、腹部不适、口臭……做了胃镜活检后，他证实自己的胃内出现了和患者一样的“螺旋菌”，而在这之前并不存在于他身上。
事后，这位医生将这次发生在自己身上的“神奇现象”完整地记录了下来，发表在澳大利亚医学杂志上。成果一经发表，立刻在国际消化病学界引起了轰动，掀起了全世界的研究热潮。正因为这一次“冒失”，他吞下的细菌就是当今被众人所知的幽门螺杆菌(Helicobacter pylori)，他想要验证的就是该病菌与胃溃疡、胃炎的发生密不可分，这位医生就是著名的巴里·马歇尔(Barry J.Marshall)。
2005年，瑞典卡罗林斯卡研究院将诺贝尔生理学或医学奖授予马歇尔博士和他的长期合作伙伴罗宾·沃伦，以表彰他们“发现了幽门螺旋杆菌以及它们在胃炎和胃溃疡中的作用”。马歇尔教授目前仍在研究幽门螺杆菌。
但马歇尔医生或许没有想到，在幽门螺杆菌(简称HP)被发现的30多年里，它以极快的速度感染了世界半数以上的人口，搜遍整个地球，大概也很难再找到第二种拥有如此庞大的感染人群的疾病。
据保守估计，仅在中国，幽门螺旋杆菌的感染人数就达到7.68亿，几乎是每两个人里就有一人被感染，俨然已成为一个关系到全社会的健康问题。
2016年的诺贝尔生理学或医学奖颁发给了分子生物学家大隅良典，以表彰他在细胞自噬领域的贡献。“细胞自噬”指的是细胞降解回收自身组成部分的过程。自噬在很多状态下，可以帮助人体细胞自我修复“重新启动”。
在1988年大隅良典刚开始研究细胞自噬时，“细胞自噬”基本是个无人问津的研究主题，人们基本认为它是细胞的废物处理系统，只是在大规模降解废物，没什么特异之处。
大隅良典在博士后阶段就开始研究酵母，而“细胞自噬的发现”也是始源于此。而在主要研究项目停滞不前时，他将酵母DNA复制作为自己的研究副业。
他在实验中使用酿酒酵母(Saccharomyces cerevisiae)识别出了控制细胞自噬的基因。这一机制同样存在于人类细胞中，有时和遗传疾病相关。
随后，大隅良典率先对酵母进行遗传筛选，识别除了自噬通路所涉及的基因。但生物学家在多年后才认识到了这一机制对于生理学和疾病的意义。
“没有自噬，我们的细胞就无法存活，”诺贝尔生理学或医学奖评选委员会的成员之一，也是瑞典卡罗林斯卡医学院生理学家Juleen Zierath表示。细胞挨饿时，可以消耗自己的蛋白质来获取能量。这种降解作用还可以被用于清除受损的蛋白质和细胞器——有效地更新细胞、清理废物，也能抵御入侵的细菌和病毒。
迄今为止，人们已经发现自噬异常与胃癌、帕金森症、II型糖尿病以及其它疾病存在联系，人们正在开发能影响这一过程的药物。
“NEW FOURS新四联抗幽”是精准预防医学体系示范成果转化产品。基于2005年与2016年两项诺贝尔生理学医学奖成果理论基础，由中德美日韩五国科学家与医生团队研发，历经二十余年，千百次的实验，筛选，专利转化，配伍，优化，最终形成不含抗生素的精准预防医学体系示范成果转化产品——“NEW FOURS新四联抗幽”。
NEW FOURS新四联抗幽的研发路程既艰辛又漫长。2005年至2018年，HP特异性结合菌株筛选在德国完成。在1999年至2016年期间，天然尿素酶抑制剂高效复合物在美日完成。2004年至2019年，Smart-Nrfx-Regulator在美国完成。而在2002年至2016年期间，TREMPOLYSAC聚阴离子高分子膜在中国完成。最后按照FDA Medical Food法规，基于多国临床研究数据和确凿的四靶点四机制实验室研究证据，把在德国完成发酵灭活的特定克幽菌株及美国完成的促进肠道功能并改善排便不畅的特定菌株，与在美国日本完成超临界CO2萃取复配的第二联天然高效尿素酶抑制复合体和第三联天然双向智能调节因子，以及在中国完成酶解萃取的第四联天然银耳多糖聚阴离子膜全部集中到韩国，在TGA，NSF，GMP，HACCP，ISO22000五大权威国际认证的生产线上完成了压片或造粒，灌装，包装的产品化过程，之后通过中国海关检验检疫原装进口到中国。
“NEW FOURS新四联抗幽”是经中德美日韩五国科学家及医生研发团队基于大量的权威实验室研究数据及临床试验数据研究而开发。截止2019年6月“NEW FOURS新四联抗幽”主要四联效应物质在美国、德国、俄罗斯、中国、韩国、日本、爱尔兰等国家进行了多人种的125项试验及临床研究。涉及研究对象近2万名，其中7项随机安慰剂对照临床研究。
“新四联抗幽”是不含抗生素的“抗幽护胃”精准干预天然食品。“NEW FOURS新四联抗幽”口服系列属于天然食疗，采用天然食品级别高浓缩萃取原料，原料采撷来自全球的珍稀天然植物精粹及人体有益特定共生菌株高效新四联配伍而成。
对因感染“幽门螺杆菌”所引发的诸多不良反应，包括：口臭、口溃、恶心、嗳气、上腹各种不适、气色不佳、缺铁血贫、偏食、生长迟缓、消化不佳等症状改善有显著疗效，可缓解胃部不适，平衡胃肠道健康。主要疗效包括：可控制和防御“幽门螺杆菌”感染；抑制顽固性口臭、缓解恶心、上腹各种不适等症状，舒缓胃部不适，平衡胃肠道健康；可改善因感染幽门螺杆菌所引起的消化不良、气色不佳、缺铁血贫、偏食、生长迟缓、口周型粉刺等症状；转阴率和依从性较高，胃部相关不适情况缓解较快，可反复且长期食用。
相比传统抗生素四联和普通养胃保健品，突出优势是安全，其天然原料FDA认证、无农药残留无重金属，无副作用，无耐药性，不需要做药敏试验，安全性高，转阴率和依从性较高，胃部相关不适情况缓解较快，可反复且长期食用。适用人群更广泛(含4岁以上儿童及成人)，老人、孕妇等各类人群均可服用。
“NEW FOURS新四联抗幽”精准干预天然产品系列可溯源产品样品，经过国际权威机构SGS(Societe Generale de Surveillance S.A。)的全谱成分检验、鉴定、测试及认证(共计282项)，认证结果：“NEW FOURS新四联抗幽”精准干预天然产品系列“未检出抗生素、重金属、农药残留等共282项成分”。“NEW FOURS新四联抗幽”产品精选的12中主要原料通过美国食品药品监督管理局FDA的GRAS认证，是公认安全使用的“食品级安全原料”。
“NEW FOURS新四联抗幽”生产线通过了NSF/TGA/GMP/HACCP/ISO22000等五大国际权威认证，证实了新四联抗幽产品在生产加工过程中的质量控制达到了国际高标准。
“NEW FOURS新四联抗幽”产品经中华人民共和国海关检验检疫并获得CIQ卫生证(根据GB 17399-2016和GB7101食品安全国家标准，压片糖果及固体饮料系列各项质量指标均符合国家进口标准要求)。
“新四联抗幽”中四联效应可以特异性识别幽门螺杆菌的表面结构，并与之结合形成共聚物沉淀由粪便排出体外，从而显著减少幽门螺杆菌在胃部中的定植；天然尿素酶抑制剂高效复合物去除“氨云”保护伞，降低抑制幽门螺杆菌的存活与增殖。增强正常细胞中的抗氧化抗炎能力，促进细胞活力；增强黏膜屏障防御和修复，从而缓解胃部不适，平衡胃肠道健康。
“NEW FOURS新四联抗幽”中的“克幽罗伊菌株”是研发科学家在德国历经数十年，从近1000种天然菌株中筛选出特异性HP结合的菌株。
“克幽罗伊菌株”对人体无副作用，是少数几种能生长与人体胃肠道的乳杆菌之一。该菌株能特异性识别“幽门螺杆菌”的表面结构，并且精准特异性捕获“幽门螺杆菌”形成共聚物沉淀，从胃壁剥脱，继而由消化道排泄出人体，从而显著降低胃黏膜定植的“幽门螺杆菌”数量。
第二联：天然尿素酶抑制剂去除“氨云”保护伞，降低“幽门螺杆菌”的存活和增殖。
“NEW FOURS新四联抗幽”中的第二联效应成分来自于北美西兰花提取的天然尿素酶抑制剂高效复合物SGS-MYNS-SFN，能有效去除抑制“幽门螺杆菌”保护伞“氨云”的作用。但是，这并不代表“吃西兰花”就能预防，如果按等量换算，要达到潜在的抗癌效果，每天大概要生食将近6斤的西兰花，这显然并不现实。
SFN也是细胞自噬的重要促进因子。细胞自噬是细胞组分降解与再利用的基本过程。自噬在很多状态下可以帮助人体细胞自我修复“重新启动”，从而提升健康水平。2016年的诺贝尔生理学与医学奖也因此颁发给这一重要生命过程，自噬的发现者日本科学大隅良典。
效应物质之一BROCCSFNTM是硫代葡萄糖苷在芥子酶的作用下生产的天然尿素酶抑制剂，在西兰花嫩芽中含量最高。日本临床试验研究证明，每天食用70克西兰花嫩芽提取物，连续16周后，与安慰剂对照组相比，体内“幽门螺杆菌”能够减少40%。
第三联：智能双向调节，抗氧化清焱，Smart-Nrfx Regulator促进正常细胞活力且淘汰衰老突变细胞。
“NEW FOURS新四联抗幽”中的第三联效应是功臣Smart-Nrfx Regulator。目前已经获得美国独家商标授权。其主要成分均高纯萃取于北美、欧洲、印度、韩国等国的优质天然果蔬。
Smart-Nrfx Regulator增强正常细胞中的抗氧化及消炎能力，从而提高细胞活力；而在衰老及突变细胞中，抑制其过量的氧化水平及应激状态，从而针对性的调节细胞内的氧化及应激水平，达到智能双向调节功效。
Smart-Nrfx Regulator中的C3g可以显著缓解“幽门螺旋杆菌”引发胃黏膜细胞死亡并阻抑“幽门螺旋杆菌”所释放的CagA和VacA有毒因子，从而缓解胃内微环境中的应激反应。
第四联：“神膜”三大功效，抗幽护胃，天然高分子网状聚阴离子膜“羟基吸氨+中和胃酸H+”
“NEW FOURS新四联抗幽”中的第四联效应物质“TREMPOLYSAC”是从天然银耳中提取的具有高分子网状结构的聚阴离子酸性粘多糖聚合物(每200公斤银耳仅能提取1公斤TREMPOLYSAC)，能在受伤的胃黏膜表面形成一层强大的“神膜”，膜上的阴离子能中和胃酸H+，特有的葡萄糖醛酸羟基更可吸附幽门螺杆菌的氨云保护伞。
“修复”：天然油脂银耳高纯提取“TREMPOLYSAC”，修复溃疡面及应激处(每200公斤银耳仅提取1公斤)；“阻断”：天然高分子网状聚阴离子中和胃酸，所含“羟基”可以吸附“氨”，从而阻断及破坏幽门螺杆菌菌体的氨云；“保护”：天然高分子网状结构多糖体具有良好的成膜性，在胃黏膜形成一层凝胶保护层，形成防御屏障。
两项诺贝尔奖项的成果转化、五国科学家&医生团队联合开发的“NEWFOURS新四联抗幽”，让广大抗幽者不再依赖抗生素。这一成果既是中科院湖州产业化中心的优秀示范，又对推进改善我国国民健康具有重大意义。
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