中西医助理医师卫生法规《中华人民共和国药品

　　医学教育网小编为大家整理了“《中华人民共和国药品管理法》假药与劣药”内容，请考生根据自己的实际情况，有针对性的学习。 手机刷题神器，医考爱打卡，100个知识点+400道配套模拟练习题（含详细解析），快速开启考前刷题模式！

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　　（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；

　　3.药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品按劣药论处：

　　关于劣药与假药的知识点是每年考试中的常考点。因此，假药与劣药的具体内容需要掌握及记忆。

　　考试中常会将假药与劣药混为一谈，要求考生去进行选择哪种情形属于假药，或者属于劣药的是哪种情形，对于假药的记忆可以从两个方面着手：首先成分上如果不符合国家药品标准规定的即可列为假药，其次记住一个口诀“以假乱真，狸猫换太子”，简单的理解就是以不是药品的药品冒充真的药品。

　　1.【答案及解析】C。有下列情形之一的药品按劣药论处：未标明有效期或者更改有效期；不注明或者更改生产批号；超过有效期；直接接触药品的包装材料和容器未经批准；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料；其他不符合药品标准规定的。

　　国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

　　3.【答案及解析】B。有下列情形之一的药品按劣药论处：未标明有效期或者更改有效期；不注明或者更改生产批号；超过有效期；直接接触药品的包装材料和容器未经批准；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料；其他不符合药品标准规定的。