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中医执业卫生法规“假药与劣药”考点练习题

政策法规 2019-11-13 04:0888未知村民自治信息网

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  1.【答案及解析】C.有下列情形之一的药品按劣药论处:未标明有效期或者更改有效期;不注明或者更改生产批号;超过有效期;直接接触药品的包装材料和容器未经批准;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料;其他不符合药品标准规定的。

  国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;变质的;被污染的;使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

  3.【答案及解析】B.有下列情形之一的药品按劣药论处:未标明有效期或者更改有效期;不注明或者更改生产批号;超过有效期;直接接触药品的包装材料和容器未经批准;擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料;其他不符合药品标准规定的。

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