医学]卫生法规doc

　　1.本站不保证该用户上传的文档完整性，不预览、不比对内容而直接下载产生的反悔问题本站不予受理。

　　卫生法规 第一、二单元教材串讲 单元 内容 重点内容 总则 第一单元 卫生法 卫生法渊源 第二单元 卫生法中的法律责任 法律责任分类特征 分则 ★第三单元 执业医师法 执业医师考试与注册 第四单元 药品管理法 特殊药品、处方管理 ★第五单元 传染病防治法 传染病分类、救治 第六单元 突发公共卫生事件应急条例 概念、应急响应 ★第七单元 医疗事故处理条例 医疗事故定义、分级、构成要件、处理方式 ★第八单元 中医药条例 中医医疗机构和医务人员从业要求 第九单元 医务人员医德规范及卫生行业作风建设 医德规范的具体内容 第一单元卫生法 本单元考什么？ ◎卫生法概述：概念、渊源、基本原则、作用 ◎我国卫生法律体系 本单元重点是什么？ ◎卫生法的渊源 ◎卫生法律体系 本单元难点是什么？ ◎卫生法律渊源和卫生法律体系的关系 细目一：卫生法概述 （一）卫生法概念 1.卫生法概念 卫生法：国家制定或认可，并以国家强制力保证实施，旨在保障人体健康的法律规范的总和，调整人们在生活和生产活动中所发生的卫生法律关系。 【练习题】： 以下哪一项不是卫生法概念的内容： A.由国家制定或认可的 B.由国家强制力保证实施的 C.由全国人大及其常委会制定的 D.由全国人大授权的国家机关制定的 E.由全国政协提案的 [答疑编号181010101：针对该题提问] ? 『参考答案』E 2.卫生法基本特征 （1）卫生法的立法宗旨：保护公民人体健康。 卫生法的立法目的：维护公民身体健康及其合法权益；维护社会公共卫生秩序，规范人们卫生行为。 【练习题】： 卫生法的最高宗旨和卫生工作的最终目的是： A.预防为主 B.中西医并重 C.保护公民健康 D.动员全社会参与 E.卫生工作法制化 [答疑编号181010102：针对该题提问] ? 『参考答案』C （2）卫生法具有诸法合体、多种调节手段并用的特征。 （3）卫生法中技术规范和法律规范紧密结合。 （二）卫生法渊源 卫生法渊源：卫生法法源,卫生法的各种具体表现形式，也叫法律形式。 我国卫生法的渊源主要是：宪法、法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章等。 1.宪法 国家根本，具有最高法律效力，是制定其他法律的依据。 2.法律 法律作为卫生法的渊源，包括：（1）由全国人民代表大会制定颁布的基本法律 （2）由全国人大常委会制定颁布的非基本法律 我国目前：基本法律中没有专门的卫生法律，但在一些基本法律中，有与卫生相关的条款。 例如：《刑法》的妨害传染病防治罪、非法采供血罪、医疗事故罪等； 非基本法律中有专门的卫生法律，这些法律是我国卫生法最重要渊源。 我国现行的卫生法律有： 《执业医师法》《献血法》《母婴保健法》《人口与计划生育法》 《红十字会法》 《传染病防治法》《国境卫生检疫法》《职业病防治法》 《食品安全法》《药品管理法》 【练习题】： 以下哪一项不是由全国人大常委会制定的专门卫生法律： A.《医疗事故处理条例》 B.《食品安全法》 C.《药品管理法》 D.《献血法》 E.《执业医师法》 [答疑编号181010103：针对该题提问] ? 『参考答案』A 练习题：我国卫生法律是由哪一级机构制定和颁布的： A.卫生部 B.国务院 C.最高人民法院 D.全国人大常委会 E.地方人民政府 [答疑编号181010104：针对该题提问] ? 『参考答案』D 3.卫生行政法规 由国务院制定 4.地方性卫生法规 地方国家权力机关（地方人大及其常委会）制定 5.卫生部门规章 由国务院各部门制定 6.地方政府卫生规章 7.国际条约和国际医药卫生法规 【练习题】：以下哪一项不是卫生法的渊源： A.宪法 B.卫生地方规章 C.卫生行政通告 D.卫生部门规章 E.卫生国际条约 [答疑编号181010105：针对该题提问] ? 『参考答案』C 练习题：《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等规范性文件，在我国卫生法律体系中属于： A.卫生行政法规 B.卫生专门法律 C.卫生法律 D.基本法律 E.卫生部门 [答疑编号181010106：针对该题提问] ? 『参考答案』A （三）卫生法基本原则 1.卫生保护原则 2.预防为主原则 3.公平原则 4.患者自主原则 【练习题】：下列哪项被确定为我国卫生立法的重要原则和卫生工作的根本方针： A.预防为主 B.促进国际交流 C.保护公民健康 D.公平原则 E.患者自主 [答疑编号181010107：针对该题提问] ? 『参考答案』C 总结：选项“保护公民健康”可能对应的题干：卫生立法的重要原则 卫生法的立法宗旨、最高宗旨 卫生法的立法目的 卫生工作的根本方针 卫生工作的最终目的 练习题：我国卫生法基本原则不包括的内容是： A.保护公民身体健康 B.患者自主 C.预防为主 D.兼顾经济与社会效益 E.公平原则 [答疑编号181010108：针对该题提问] ? 『参考答案』D （四）卫生法的作用 细目二：我国卫生法律体系 法律体系：由各法律部门组成的现行法律有机联系的整体。 1.宪法 2.卫生法律 3.卫生行政法规 例如：《医疗机构管理条例》、《中医药条例》、《医疗事故处理条例》等。 【练习题】： 下列那类法律规范性文件是由国务院制定的： A.宪法 B.卫生法律 C.卫生行政法规 D.卫生地方性法规 E.卫生规章 [答疑编号181010109：针对该题提问] ? 『参考答案』C 练习题：在我国卫生法律体系中，《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗事故处理条例》等规范性法律文件属于： A.卫生法律 B.卫生规章 C.卫生行政法规 D.地方卫生法规 E.卫生标准 [答疑编号181010110：针对该题提问] ? 『参考答案』C 总结： 常考的卫生行政法规：《突发公共卫生事件应急条例》 《医疗事故处理条例》 《医疗机构管理条例》 《中医药条例》 各种卫生法律的《实施条例》或《实施细则》 4.地方性卫生法规 5.卫生部门规章 例如：卫生部制定的——《医疗机构管理条例实施细则》、《医师资格考试暂行办法》 6.地方政府卫生规章 【练习题】： 卫生法律是由哪个机构制定的： A.卫生部 B.国务院 C.全国政协 D.最高人民法院 E.全国人大常委会 [答疑编号181010111：针对该题提问] ? 『参考答案』E 练习题：下列哪项不属于我国卫生法律体系范畴： A.宪法 B.卫生法律、规章 C.技术性法规 D.卫生国际条约 E.卫生行政法规 [答疑编号181010112：针对该题提问] ? 『参考答案』D还可能出现如“政府”等答案 第二单元卫生法中的法律责任 本单元考什么？ ◎民事责任：概念、特征、构成、形式 ◎行政责任：概念、特征、构成、形式 ◎刑事责任：概念、特征、构成、形式 本单元重点是什么？ ◎各类法律责任的特征、形式 本单元难点是什么？ ◎几类法律责任之间的区别 法律责任：是指违法主体因其违法行为所应承担的法律后果。 根据违法行为的性质和危害程度的不同，卫生法中的法律责任可分为民事责任、行政责任、刑事责任三种。 【练习题】： 根据违法行为的性质和危害程度的不同，卫生法中的法律责任分为： A.赔偿责任、补偿责任、刑事责任 B.经济责任；民事责任、刑事责任 C.行政处分、经济补偿、刑事责任 D.行政处罚、经济赔偿、刑事责任 E.民事责任、行政责任、刑事责任 [答疑编号181010113：针对该题提问] ? 『参考答案』E 细目一：卫生法中的民事责任 （一）民事责任的概念及其特征 1.概念 违反合同或不履行其他民事义务 侵害国家、集体或他人合法权益，依照民法规定应承担的法律责任 如：医疗机构违反法律规定侵害患者权益 2.特征 平等主体之间财产关系人身关系对受害人承担弥补损失可协商 （二）民事责任的构成 违法性、损害事实、因果关系、过错 【练习题】： 以下哪一项不属于卫生法民事责任的构成： A.行为人实施了违法行为 B.行为人违反了行政法律义务 C.行为人造成了损害事实 D.违法行为与损害事实之间存在因果关系 E.行为人实施违法行为主观上存在过错 [答疑编号181010114：针对该题提问] ? 『参考答案』B （三）承担民事责任的方式 1.承担方式 ①停止侵害；②排除妨碍；③消除危险；④返还财产；⑤恢复原状；⑥修理、重作、更换； ⑦赔偿损失；⑧支付违约金；⑨消除影响、恢复名誉；①赔礼道歉。 卫生法所涉及的民事责任以赔偿损失为主要形式 【练习题】： 以下哪一项不是承担民事责任的方式： A.返还财产 B.支付违约金 C.赔礼道歉 D.赔偿损失 E.吊销许可证 [答疑编号181010115：针对该题提问] ? 『参考答案』E 练习题：我国卫生法相关规定中民事责任的主要承担方式是： A.恢复原状 B.赔偿损失 C.停止侵害 D.消除危险 E.支付违约金 [答疑编号181010116：针对该题提问] ? 『参考答案』B 细目二：卫生法中的行政责任 （一）行政责任的概念及其特征 1.概念 违反有关行政管理的法律、法规的规定尚未构成犯罪 行政责任分为行政处分和行政处罚 行政处分：内部 行政处罚：外部 2.特征 违反行政管理法规纵向国家行政机关或法律授权的组织追究 救济手段：行政复议行政诉讼 （二）行政责任的构成 违反卫生法中行政管理方面法律规定的义务 过错 达到一定严重程度但尚未构成犯罪 （三）行政责任的形式 （1）行政处分 警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。 （2）行政处罚 警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产/停业、暂扣或吊销执照等。 【练习题】： A.行政处分 B.行政处罚 C.民事责任 D.行政责任 E.刑事责任 ①可以由当事人协商解决的是： [答疑编号181010117：针对该题提问] ? 『参考答案』C ②仅适用于机关、企事业单位内部人员的纪律处分又称： [答疑编号181010118：针对该题提问] ? 『参考答案』A 练习题：下列哪项是行政处分和行政处罚共有的种类： A.警告 B.记过 C.降级 D.没收非法所得 E.罚款 [答疑编号181010119：针对该题提问] ? 『参考答案』A 练习题：下列哪项属于行政处分： A.罚款 B.降级 C.赔偿损失 D.吊销执照 E.赔礼道歉 [答疑编号181010120：针对该题提问] ? 『参考答案』B 练习题：以下哪一项属于行政责任的形式： A.管制 B.拘役 C.撤职 D.恢复名誉 E.赔偿损失 [答疑编号181010121：针对该题提问] ? 『参考答案』C 练习题：下列各项中，属于行政处罚的是： A.没收违法所得 B.降级 C.赔偿损失 D.撤职 E.赔礼道歉 [答疑编号181010122：针对该题提问] ? 『参考答案』A 细目三：卫生法中的刑事责任 （一）刑事责任的概念及特征 1.概念 违反刑法的犯罪行为 2.特征 统治阶级以国家名义对犯罪人进行惩罚的一种手段 最严厉的一种法律责任 可以剥夺犯罪人的财产、人身自由甚至生命 只能由犯罪人承担，具有不可转移性。 只能由司法机关代表国家依法定程序予以追究 （二）刑事责任的构成 犯罪客体犯罪客观方面犯罪主体犯罪主观方面 （三）刑事责任的形式 主刑和附加刑 主刑的种类有：管制、拘役、有期徒刑、无期徒刑、死刑。 附加刑的种类有：罚金、剥夺政治权利、没收财产。 附加刑是补充主刑适用的刑罚方法，既可以独立适用，也可以附加适用。 （四）卫生法中涉及的刑事责任 《刑法》中涉及医疗卫生活动的犯罪包括： 1.违反传染病防治法的规定，引起甲类传染病传播的犯罪。 2.违反国境卫生检疫规定，引起检疫传染病传播或者有传播严重危险的犯罪。 …… 【练习题】： 下列各项中属于我国刑罚种类的是： A.罚款 B.罚金 C.撤职 D.没收非法财物 E.赔偿损失 [答疑编号181010123：针对该题提问] ? 『参考答案』B 练习题：以下哪一项不属于刑事责任的种类： A.管制 B.拘役 C.有期徒刑 D.死刑 E.没收违法所得 [答疑编号181010124：针对该题提问] ? 『参考答案』E 第三单元教材串讲 第三单元执业医师法 本单元考什么？ 执业医师的概念、职责 执业医师资格取得与注册 执业医师的权利、义务、执业规则 执业医师的考核与培训 执业医师的法律责任 本单元重点是什么？ 执业医师资格取得与注册 执业医师的法律责任 本单元难点是什么？ 数字记忆要精准 《执业医师法》1999年5月1日起实施卫生法律全国人大常委会制定 【练习题】： 我国《执业医师法》开始施行的时间是： A.1998年6月26日 B.1999年5月1日 C.1985年7月1日 D.1989年9月1日 E.2000年5月1日 [答疑编号181020101：针对该题提问] ? 『参考答案』B 细目一：执业医师的概念和职责 《执业医师法》立法宗旨：加强医师队伍的建设提高医师的职业道德和业务素质，保障医师的合法权益保护人民健康 （一）执业医师的概念和特征 1.法定概念 医师：包括执业医师和执业助理医师 依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员。 计划生育技术服务机构中的医师，适用《执业医师法》 【练习题】： 以下哪一项是执业医师必须具备的完整条件： A.依法取得执业医师资格 B.依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格的专业医务人员 C.依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，在医疗机构中执业的专业医务人员 D.依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员 E.依法取得执业医师资格或者执业助理医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的专业医务人员 [答疑编号181020102：针对该题提问] ? 『参考答案』E 练习题：下述哪个机构中的人员不需要实行执业医师注册： A.计划生育技术服务机构 B.药品生产经营机构 C.医疗机构 D.预防机构 E.保健机构 [答疑编号181020103：针对该题提问] ? 『参考答案』B 2.执业医师特征 资格注册医疗、预防、保健机构 （二）执业医师的职责 1.医师的职责 2.医师的社会地位 细目二：执业医师资格取得与注册 国家实行医师资格考试制度 两个层级：执业医师资格考试和执业助理医师资格考试 四个类别：临床口腔中医公卫 医师资格统一考试的办法，由国务院卫生行政部门制定 1999年《医师资格考试暂行办法》）。 【练习题】： 根据《执业医师法》的规定，全国医师资格考试办法的制定部门是： A.国务院 B.国务院劳动部门 C.国务院人事部门 D.国务院卫生行政部门 E.国务院教育行政部门 [答疑编号181020104：针对该题提问] ? 『参考答案』D （一）医师资格考试制度 中医执业医师、中医执业助理医师资格考试，由国家中医药管理局制定医师资格统一考试办法，组织实施医师资格统一考试标准。 1.医师资格考试的规定 ★执业医师资格考试条件： （1）具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的。 （2）取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，在医疗、预防、保健机构中工作满二年的；具有中等专业学校医学专业学历，在医疗、预防、保健机构中工作满五年的。 ★执业助理医师资格考试条件： 具有高等学校医学专科学历或者中等专业学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年的，可以参加执业助理医师资格考试。” ★以师承方式学习传统医学满三年或者经多年实践，医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐，可以参加执业医师资格或者执业助理医师资格考试。 【练习题】： 具有高等学校医学专业本科以上学历，在医疗、预防、保健机构中试用期满多长时间的人员可以申请参加执业医师资格考试： A.6个月 B.18个月 C.1年 D.2年 E.3年 [答疑编号181020105：针对该题提问] ? 『参考答案』C 练习题：林某，医学专科毕业，2000年取得执业助理医师执业证书。他要参加执业医师资格考试，根据《执业医师法》规定，应在取得执业助理医师执业证书后，在医疗机构中工作满： A.6年 B.5年 C.4年 D.3年 E.2年 [答疑编号181020106：针对该题提问] ? 『参考答案』E 练习题：在《执业医师法》颁布之日前已获医学专业技术职称和职务的人员，需报请哪一个行政部门认定才可取得相应的医师资格： A.县级以上人民政府劳动人事部门 B.县级以上人民政府工商行政部门 C.县级以上人民政府卫生行政部门 D.各级医师协会 E.各级政府 [答疑编号181020107：针对该题提问] ? 『参考答案』C 练习题：以下情形中，可以参加执业医师资格考试的是： A.有医学专业本科以上学历，在医疗机构中试用期满6个月 B.有医学专业本科以上学历，在医疗机构中试用期满1年 C.有医学专业专科学历，在医疗机构中试用期满1年 D.有医学专业专科学历，在医疗机构中工作满1年 E.有中等专业学校医学专业学历，在医疗机构中试用期满1年 [答疑编号181020108：针对该题提问] ? 『参考答案』B 练习题：以下情形中，可以参加执业医师资格考试的是： A.有医学专科学历，在医疗机构中试用期满1年 B.有医学专科学历，在医疗机构中试用期满2年 C.有医学专科学历，取得执业助理医师执业证书后在医疗机构中工作满1年 D.有医学专科学历，取得执业助理医师执业证书后在医疗机构中工作满2年 E.有中等专业学校医学专业学历，取得执业助理医师执业证书后在医疗机构中工作满2年 [答疑编号181020109：针对该题提问] ? 『参考答案』D 练习题：以下情形中，可以参加执业医师资格考试是： A.有中等专业学校医学专业学历，在医疗机构中工作满3年 B.有中等专业学校医学专业学历，在医疗机构中试用期满5年 C.有中等专业学校医学专业学历，在医疗机构中工作满4年 D.取得执业助理医师执业证书后，具有中等专业学校医学专业学历，在医疗机构中工作满3年 E.取得执业助理医师执业证书后，具有中等专业学校医学专业学历，在医疗机构中工作满5年 [答疑编号181020110：针对该题提问] ? 『参考答案』E 2.医师资格的取得 医师资格考试成绩合格，取得执业医师资格或者执业助理医师资格。 医师资格考试的目的是：检验、评价申请医师资格者是否具备从事医学实践所必需的基本专业知识与能力。 【练习题】： 国家实行医师资格考试制度，目的是检验和评价申请医师资格者是否具备： A.医学专业学历 B.取得医学专业技术职务的条件 C.从事医学专业教学、科研的资格 D.开办医疗机构的条件 E.从事医学实践必需的基本专业知识与能力 [答疑编号181020111：针对该题提问] ? 『参考答案』E （二）医师执业注册制度 1.医师注册的条件和程序 （1）已取得医师资格，准备专职从事医师工作 （2）向所在地县级以上人民政府卫生行政部门申请注册 （3）卫生行政部门于申请之日起三十日内应当作出准予注册或者依法不予注册的答复 【练习题】： 已经通过执业医师资格考试，但未经注册取得执业证书的： A.不得从事医师执业活动 B.可在预防机构从事医师执业活动 C.可在保健机构从事医师执业活动 D.可在执业医师指导下，在预防、保健机构从事医师执业活动 E.可在执业医师指导下，从事医师执业活动 [答疑编号181020112：针对该题提问] ? 『参考答案』A 练习题：2009年7月1日王某向卫生行政部门申请医师执业注册，该卫生行政部门最迟应于何日作出准予注册或不予注册的书面答复： A.7月11日 B.7月16日 C.7月31日 D.8月1日 E.8月15日 [答疑编号181020113：针对该题提问] ? 『参考答案』C 练习题：受理执业医师执业注册的机构是： A.县级以上卫生行政部门 B.县级以上人民政府 C.省（自治区）级卫生行政部门 D.国务院卫生行政部门 E.县级以上卫生防疫机构 [答疑编号181020114：针对该题提问] ? 『参考答案』A ★在《执业医师法》颁布之日（1998年6月26日）前，按照国家有关规定，取得医学专业技术职称和医学专业技术职务的人员，由所在机构报请县级以上人民政府卫生行政部门认定，取得医师资格。 2.经注册后依法从事执业活动 ★医师经注册后，可在医疗、预防、保健机构中按注册的执业地点、执业类别、执业范围执业。 【练习题】： 医师李某，申请开办儿科诊所，经执业注册后，开展了儿科诊疗活动，同时也以所学知识诊治一些妇科病人，上述行为属于： A.法律允许的行为 B.医师执业规定所允许的 C.只要不发生差错，法律即允许 D.超执业范围的行为 E.只要是病人自愿，都是法律允许的 [答疑编号181020115：针对该题提问] ? 『参考答案』D ★个体行医：申请个体行医的执业医师，须经注册后在医疗、预防、保健机构中执业满五年，并按照国家有关规定办理审批手续；未经批准，不得行医。 【练习题】： 某医科大学医学专业研究生王某1999年7月毕业后被分配到三级医院从事临床工作，同年8月其开设个体诊所独立行医。依《执业医师法》的规定，其行为属于： A.未取得医师资格非法行医 B.执业医师行医 C.执业助理医师行医 D.个体行医 E.未办理审批手续非法行医 [答疑编号181020116：针对该题提问] ? 『参考答案』A 练习题： A.执业准入 B.执业证书 C.执业注册 D.执业医师 E.执业资格 ①准备从事诊疗活动的人员，经国家医师资格考试合格后，还需经： [答疑编号181020117：针对该题提问] ? 『参考答案』C ②依法取得医师执业证书的医务人员具备： [答疑编号181020118：针对该题提问] ? 『参考答案』E 3.不予注册的情形 （一）不具有完全民事行为能力的； （二）因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的； （三）受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的；（四）有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。 【练习题】： 下列哪种情况不予医师执业注册： A.受刑事处罚，刑罚执行完毕之日起不满三年或者受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚之日起不满二年的 B.受吊销医师执业证书行政处罚自处罚之日起不满三年的 C.受刑事处罚，刑罚执行完毕之日起不满二年或者受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚之日起不满三年的 D.受刑事处罚，刑罚执行完毕之日起不满二年或者受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚之日起不满二年的 E.受刑事处罚，自刑事处罚执行完毕之日起不满五年的 [答疑编号181020119：针对该题提问] ? 『参考答案』D 练习题：医生张某因医疗事故罪被判处有期徒刑一年，2008年8月10日被捕，2009年8月11日释放，张某重新申请医师执业注册，不予注册的期限的起算点和时长分别是： A.被捕之日1年内 B.被捕之日2年内 C.释放之日1年内 D.释放之日2年内 E.释放之日3年内 [答疑编号181020120：针对该题提问] ? 『参考答案』D 练习题： A.从事医师执业活动 B.中止医师执业活动 C.申请执业医师注册 D.不予医师执业注册 E.注销执业医师注册 1.受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚之日起不满2年的： [答疑编号181020121：针对该题提问] ? 『参考答案』D 2.医师注册后受吊销医师执业证书行政处罚的： [答疑编号181020122：针对该题提问] ? 『参考答案』E 练习题： A.只准从事医疗业务 B.只准从事预防业务 C.可以从事相应的医疗、预防、保健业务 D.不得从事医师执业活动 E.可以重新申请医师执业注册 1.医师经执业注册： [答疑编号181020123：针对该题提问] ? 『参考答案』C 2.因受刑事处罚而注销注册的，自刑罚执行完毕之日起满2年的： [答疑编号181020124：针对该题提问] ? 『参考答案』E 4.变更注册的情形 医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门办理变更注册手续。 练习题：医师甲经执业医师注册，在某医疗机构执业。一年后，该医师受聘到另一预防机构执业，其改变执业地点和类别的行为： A.预防机构允许即可 B.应到准予注册的卫生行政部门办理变更注册手续 C.无须经过准予注册的卫生行政部门办理变更注册手续 D.任何组织和个人无权干预 E.只要其医术高明，就不受限制 [答疑编号181020125：针对该题提问] ? 『参考答案』B 练习题：某中医内科医师经执业医师注册后，在医疗机构执业。此后，该医师进修放射专业知识与技能，并被原医疗机构安排至放射科工作，对其改变执业范围的行为： A.医疗机构允许即可 B.应到准予注册的卫生行政部门办理变更注册手续 C.应到准予注册的上一级卫生行政部门办理变更注册手续 D.任何组织和个人无权干涉 E.只要其医术高明，就不受限制 [答疑编号181020126：针对该题提问] ? 『参考答案』B 5.注销注册的情形 医师注册后有下列情形之一的，其所在的医疗、预防、保健机构应当在三十日内报告准予注册的卫生行政部门，卫生行政部门应当注销注册，收回医师执业证书： （一）死亡或者被宣告失踪的； （二）受刑事处罚的； （三）受吊销医师执业证书行政处罚的； （四）依照本法第三十一条规定暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的； （五）中止医师执业活动满二年的； （六）有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。 【练习题】： 下列哪种情况无需注销注册： A.医师王某被法院宣告失踪 B.医师李某被判处有期徒刑2年 C.医师张某已经有5年没有从事医师执业活动了 D.医师刘某因考核不合格，被暂停执业，经再次考核仍不合格 E.医师赵某被暂停执业10个月 [答疑编号181020127：针对该题提问] ? 『参考答案』E 总结：易混淆点 “受刑事处罚的”而不是“需承担民事责任的”； “受吊销医师执业证书行政处罚的”而不是“受警告、罚款、没收非法所得、暂停执业活动等行政处罚的” 练习题：某医院医生李某经医师注册后，2年多始终没有开展过诊疗活动。该医院向卫生行政部门报告，注销了李某的医师注册。其理由是： A.终止医师执业活动满2年 B.李某缺勤时间较长，违反医院纪律 C.李某在缺勤时期内，没有向医院请假 D.终止医师执业活动满l年 E.终止医师执业活动满半年 [答疑编号181020128：针对该题提问] ? 『参考答案』A 练习题：某医院年终对全院职工的基本情况作调查了解，其中有以下情况：医师甲因病休息1年多，医师乙因医院效益不好也在家闲了不满2年，医师丙出去参与经营未从事医疗2年多，医师丁出国留学1年未归国，其余大多数仍在医院坚持工作，依据《执业医师法》，下列人员中，属于应当注销注册，收回医师执业证书的是： A.医师甲 B.医师乙 C.医师丙 D.医师丁 E.医师乙和医师丙 [答疑编号181020129：针对该题提问] ? 『参考答案』C 练习题：某医院医师徐某1999年2月起停薪留职。若徐某至2001年元月31日仍不回岗位，其所在医院向准予注册的卫生行政部门报告的期限是： A.7天内 B.10天内 C.15天内 D.30天内 E.2个月 [答疑编号181020130：针对该题提问] ? 『参考答案』D 练习题： A.定期考核 B.接受培训和继续医学教育 C.继续执业 D.注销注册 E.予以取缔 1.执业医师考核不合格的，可以责令其暂停执业活动3～6个月，并： [答疑编号181020131：针对该题提问] ? 『参考答案』B 2.考核不合格，暂停执业活动期满，再次进行考核，仍不合格的，由县级以上卫生行政部门： [答疑编号181020132：针对该题提问] ? 『参考答案』D 细目三：执业医师的权利、义务和执业规则 1.医师享有的权利 【练习题】： 医师在执业活动中不享有的权利是： A.获得与本人执业活动相当的医疗设备，基本条件 B.人格尊严、人身安全不受侵犯 C.对病人进行无条件临床实验治疗 D.在执业范围内进行疾病诊查和治疗 E.接受继续医学教育和技能培训 [答疑编号181020133：针对该题提问] ? 『参考答案』C 2.医师履行的义务 【练习题】： 以下哪项不属执业医师的法定义务： A.遵守技术操作规范 B.参与所在机构的民主管理 C.遵守职业道德 D.尊重病人，保护病人的隐私 E.宣传卫生保健知识 [答疑编号181020134：针对该题提问] ? 『参考答案』B 练习题：依照对医疗机构执业要求的规定，医疗机构有以下义务，除了 A.必须承担相应的预防工作 B.必须承担相应的医疗卫生知识的宣传普及工作 C.必须承担相应的保健工作 D.承担卫生行政部门委托的支援农村的任务 E.承担卫生行政部门委托的指导基层医疗卫生工作的任务 [答疑编号181020135：针对该题提问] ? 『参考答案』B 3.医师执业规则的法定要求 ◎医学文书： 不得隐匿、伪造或者销毁 ◎急救：对急危患者，医师应当采取紧急措施进行诊治；不得拒绝急救处置。 ◎用药：应当使用经国家有关部门批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。 除正当治疗外，不得使用品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。 【练习题】： 《执业医师法》规定医师除正当治疗外，不得使用以下药品，除了： A.品 B.医疗用毒性药品 C.副作用大的药品 D.精神药品 E.放射性药品 [答疑编号181020136：针对该题提问] ? 『参考答案』C ◎知情同意： 如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。 进行实验性临床医疗，应经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。 ◎非法牟利： 不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。 ◎卫生应急救治义务： 自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故等 服从县级以上人民政府卫生行政部门调遣 ◎报告义务： 医疗事故或传染病疫情 患者涉嫌伤害事件或非正常死亡 ◎执业助理医师： 一般情况：在执业医师的指导下 乡、民族乡、镇：独立从事一般执业活动 【练习题】： 未经以下哪项程序，不得对病人实行实验性临床医疗： A.经医院批准 B.征得本人同意 C.征得病人本人或者其家属同意 D.经医院批准并征得病人本人或者其家属同意 E.经医院批准或者征得病人本人及家属同意 [答疑编号181020137：针对该题提问] ? 『参考答案』D 练习题：医师签署医学文书及有关材料不得： A.与同行讨论 B.用电脑打印 C.随身携带 D.向主管医生报告 E.隐匿、伪造或者销毁 [答疑编号181020138：针对该题提问] ? 『参考答案』E 练习题： A.医师的义务 B.医师的权利 C.医师的职责 D.医师的社会地位 E.医师的执业条件 ①医师履行职责应受全社会尊重受法律保护，体现的是： [答疑编号181020139：针对该题提问] ? 『参考答案』D ②医师发扬人道主义精神，救死扶伤，防病治病，体现的是： [答疑编号181020140：针对该题提问] ? 『参考答案』C 细目四：医师的考核和培训 1.医师考核的规定 ◎谁来考核？受县级以上人民政府卫生行政部门委托的机构或者组织 ◎考核什么？医师的业务水平、工作成绩和职业道德状况 ◎考核不合格怎么办？考核不合格暂停执业活动三个月至六个月，并接受培训和继续医学教育。 暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的，允许其继续执业；对考核不合格的，由县级以上人民政府卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。 【练习题】： 执业医师考核不合格者，县级以上人民政府卫生行政部门可以责令其暂停执业活动的时间是： A.1～2个月 B.1～3个月 C.3～6个月 D.6～12个月 E.12个月以上 [答疑编号181020141：针对该题提问] ? 『参考答案』C 练习题：定期考核不合格的医师暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的： A.试用3年 B.再次接受培训 C.在执业医师指导下从事执业活动 D.暂停执业活动3年 E.注销注册，收回医师执业证书 [答疑编号181020142：针对该题提问] ? 『参考答案』E 练习题：对定期考核不合格的医师，暂停执业活动期满，再次进行考核，对考核合格的： A.允许申请注册 B.重新注册登记 C.试用半年 D.允许继续执业 E.试用1年 [答疑编号181020143：针对该题提问] ? 『参考答案』D 2.医师培训的规定 细目五：执业医师法规定的法律责任 （一）民事责任 ◎医师在医疗、预防、保健工作中造成事故 ◎未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医等情况 对患者进行民事赔偿 （二）行政责任 1.以不正当手段取得医师执业证书的： （1）行政处罚：吊销执业证书 （2）行政处分。 2.医师在执业活动中，有下列行为之一的，根据情节轻重，由县级以上人民政府卫生行政部门分别给予警告、责令暂停六个月以上一年以下执业活动、吊销执业证书等行政处罚。构成犯罪的，依法追究刑事责任。 《执业医师法》第37条 【练习题】： 医师在执业活动中违反卫生行政规章制度或者技术操作规范，造成严重后果的责令暂停执业活动，暂停期限为： A.3个月以上6个月以下 B.半年至l年 C.1年以上，l年半以下 D.半年以上，3年以下 E.6个月以上，2年以下 [答疑编号181020144：针对该题提问] ? 『参考答案』B 3.未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔，没收其违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款；对医师吊销其执业证书。 4.卫生行政部门工作人员或者医疗、预防、保健机构工作人员，弄虚作假、玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊，尚不构成犯罪的，依法给予行政处分。 医师注册后有应予注销注册的情形，而其所在单位违反规定，不履行向卫生行政部门报告，或延迟法律规定报告时限职责，导致严重后果的，由卫生行政部门对法人、公民给予警告；对该机构行政负责人给予行政处分。 （三）刑事责任 1.医疗事故罪、受贿罪、贪污罪 2.非法行医罪 3.滥用职权罪、玩忽职守罪、徇私舞弊罪、传染病防治失职罪 4.药品犯罪（参见“药品管理法”单元）。 【练习题】： 李某，自学医学知识后自行开业，因违反诊疗护理常规，致使病人死亡，追究其刑事责任的机关是： A.卫生行政部门 B.工商行政管理部门 C.医疗事故技术鉴定委员会 D.管辖地人民政府 E.管辖地人民法院 [答疑编号181020145：针对该题提问] ? 『参考答案』E 练习题：某医生因严重不负责任导致患者死亡。在调查中发现其涂改、伪造病案和有关资料，给调查带来极大的困难，情节较为严重。其所在单位采取的措施的是： A.罚款 B.责令书面检查 C.记大过 D.吊销医师执业资格证书 E.交有关部门追究刑事责任 [答疑编号181020146：针对该题提问] ? 『参考答案』E 练习题：医生刘某看药品经营能挣钱，便与院领导拉关系，请假离岗搞药品销售，时间近三年，对刘某离岗二年以上的行为： ①医院应当报告准予注册的卫生行政部门的期限是： A.离岗满二年的lO月内 B.离岗满二年的15日内 C.离岗满二年的30日内 D.离岗满二年后三个月内 E.离岗近三年的当时 [答疑编号181020147：针对该题提问] ? 『参考答案』C ②医院未按规定履行报告职责，若导致严重后果，由卫生行政部门给予警告，并对该机构的行政负责人给予： A.行政处分 B.行政罚款 C.注销注册 D.吊销执照 E.以上都不是 [答疑编号181020148：针对该题提问] ? 『参考答案』A ③对刘某的行为，卫生行政部门应当： A.责令其回岗 B.注销注册，收回执业证书 C.允许其自愿选择是否回岗 D.给予行政处罚 E.给予行政处分 [答疑编号181020149：针对该题提问] ? 『参考答案』B 练习题： A.吊销执业证书 B.予以取缔 C.给予警告 D.追究刑事责任 E.承担赔偿责任 ①医师在职业活动中违反《中华人民共和国执业医师法》规定，对较严重违法行为的行政处罚措施是： [答疑编号181020150：针对该题提问] ? 『参考答案』A ②医师在职业活动中违反《中华人民共和国执业医师法》规定，违法构成犯罪的应当： [答疑编号181020151：针对该题提问] ? 『参考答案』D 练习题： A.暂停执业活动三个月至六个月 B.暂停执业活动六个月至一年 C.给予行政处分 D.吊销医师执业证书 E.追究刑事责任 ①未经患者或者其家属同意，对患者进行实验性治疗的，由卫生行政部门给予的处理是： [答疑编号181020152：针对该题提问] ? 『参考答案』B ②不按规定使用品、精神药物，情节严重的，由卫生行政部门给予的处理是： 参考答案： [答疑编号181020153：针对该题提问] ? 『参考答案』B 练习题：医师在执业活动中发生医疗事故不按规定报告的，应承担的法律责任是： A.行政罚款处罚 B.暂停1～6个月的执业活动 C.暂停6～12个月的执业话动 D.注销执业证书 E.追究刑事责任 [答疑编号181020154：针对该题提问] ? 『参考答案』C 练习题：医师在执业活动中，有下列行为之一的，予以警告或责令暂停6个月以上1年以下执业执业活动，情节严重的，吊销其执业证书，构成犯罪的，追究其刑事责任，除了： A.发生医疗纠纷的 B.未经病人或者其家属同意，对病人进行实验性临床医疗的 C.泄露病人隐私，造成严重后果的 D.利用职务之便，索取、非法收受病人财物或者牟取其他不正当利益的 E.发生自然灾害、突发重大伤亡事故等紧急情况时，不服从卫生行政部门调遣的 [答疑编号181020155：针对该题提问] ? 『参考答案』A 练习题：未经批准擅自开办医疗机构行医的，承担以下法律责任，除了： A.警告 B.没收其违法所得及其药品器械，并处10万元以下罚款 C.对医师吊销执业证书 D.给病人造成损害的，承担赔偿责任 E.构成犯罪的，追究刑事责任 [答疑编号181020156：针对该题提问] ? 『参考答案』A 第四、五单元教材串讲 第四单元药品管理法 本单元考什么？ 药品管理法的概念 禁止生产（包括配制）、销售假药、劣药 特殊管理的药品 《药品管理法》等法律法规对医疗机构及其人员的有关规定 药品管理法规定的法律责任 本单元重点是什么？ 药品管理的相关概念、特殊药品管理、处方管理 本单元难点是什么？ 假药、劣药的区别 《药品管理法》2001年12月1日起施行 卫生法律全国人大常委会制定 细目一：药品管理法的概念 1.制定药品管理法的目的 《药品管理法》立法目的：加强药品监督管理 保证药品质量 保障人体用药安全 维护人民身体健康和用药的合法权益 “维护人民身体健康”是立法的核心目的。 【练习题】： 制定《药品管理法》的目的不包括： A.保证药品质量 B.加强药品监督管理 C.维护用药者的经济利益 D.保障用药安全 E.维护人体健康 [答疑编号181030101：针对该题提问] ? 『参考答案』C 2.药品管理法规的概念 以药品管理作为对象，以药品的质量为核心 【练习题】： 药品管理法规是具体规定药品研制、生产、经营、使用、监督检验规范的法律总和，其监督管理的核心是： A.药品配置技术 B.药品生产工艺 C.药品经营过程 D.药品使用情况 E.药品质量 [答疑编号181030102：针对该题提问] ? 『参考答案』E 3.药品的法定含义 药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、化学药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 【练习题】： 以下哪一项不属于药品的范畴： A.生化药 B.诊断药品 C.中药饮片 D.运动药 E.中药材 [答疑编号181030103：针对该题提问] ? 『参考答案』D 练习题：以下哪一项不属于药品的范畴： A.中药材 B.化学原料药 C.科研观察药 D.放射性药品 E.血清疫苗 [答疑编号181030104：针对该题提问] ? 『参考答案』C 练习题：药品的法律定义中，药品是用于以下目的，除了 A.预防疾病 B.治疗疾病 C.诊断疾病 D.有目的地调节人的生理功能 E.为经济增长提供支撑 [答疑编号181030105：针对该题提问] ? 『参考答案』E 4.药品是特殊商品 （1）使用范围的专属性 （2）用药后果的两重性 （3）需要用药的限时性 （4）质量控制的严格性 【练习题】： 下列哪项不是药品的特殊性： A.药品的作用具有双重性 B.药品的使用具有专用性 C.药品的质量具有严格性 D.药品的价值具有增值性 E.药品的使用具有限时性 [答疑编号181030106：针对该题提问] ? 『参考答案』D 细目二：禁止生产（包括配制）、销售假药、劣药 1.药品必须符合法定要求 ①药品生产、经营企业是合法的生产、经营企业。 《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《营业执照》 ②生产药品：批准文号 ③必须符合国家药品标准 ④药品包装：标签、说明书。 ⑤进口药品：《进口药品注册证书》。 ⑥医疗单位配制制剂：省级药品监督管理部门审查批准、发给《医疗机构制剂许可证》不得在市场销售。 2.禁止生产（包括配制）、销售假药 有下列情形之一的为假药： （1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。 （2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品，按假药论处： （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。 （2）依本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依本法必须检验而未经检验即销售的。 （3）变质的。 （4）被污染的。 （5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。 （6）所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。 总结：“假药不是药” 假药可分成几类： 1.成份上的假：包括假药（1）（2） 2.程序上的假（不符合法律规定）：包括按假药论处的（1）（2）（5） 3.不再具有本来的药用价值：包括按假药论处的（3）（4） 4.不具有宣称的药用价值：包括按假药论处的（6） 【练习题】： 具有下列情形之一的，视为假药，除了： A.超过有效期的 B.药品所含成分的名称不符合国家药品标准 C.未取得批准文号生产的 D.变质不能药用的 E.被污染不能药用的 [答疑编号181030107：针对该题提问] ? 『参考答案』A 练习题：根据《药品管理法》的规定，如果某药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合，则称此药品为： A.劣药 B.假药 C.特殊药品 D.保健药品 E.非处方用药 [答疑编号181030108：针对该题提问] ? 『参考答案』B 3.禁止生产（包括配制）、销售劣药 药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药论处： （1）未标明有效期或者更改有效期的。 （2）不注明或者更改生产批号的。 （3）超过有效期的。 （4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的。 （5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。 （6）其他不符合药品标准规定的。 总结：“劣药不是好药” 劣药是真药，但是存在瑕疵 【练习题】： 有下列哪一种情形的属于劣药： A.药品成份名称不符合国家药品标准的 B.药品成份含量不符合国家药品标准的 C.未取得批准文号生产的 D.变质不能药用的 E.被污染不能药用的 [答疑编号181030109：针对该题提问] ? 『参考答案』B 练习题： A.劣药 B.假药 C.残次药品 D.仿制药品 E.特殊管理药品 ①未标明有效期的药品是： [答疑编号181030110：针对该题提问] ? 『参考答案』A ②所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品是： [答疑编号181030111：针对该题提问] ? 『参考答案』B 细目三：特殊管理的药品 （一）特殊管理药品的分类与定义 1.特殊管理药品的分类 国家对品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行特殊管理。 此四类药品通常简称为“毒、麻、精、放”特殊管理的药品。 2.特殊管理药品的定义 品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品（依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类）。 医疗用毒性药品（以下简称毒性药品）：是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 放射性药品：是指用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。 【练习题】： 直接作用予中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品是： A.毒性药品 B.放射性药品 C.解毒药品 D.精神药品 E.品 [答疑编号181030112：针对该题提问] ? 『参考答案』D 练习题：《药品管理法》规定了四类国家实行特殊管理的药品，以下哪一类不是： A.品 B.精神药品 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品 E.生物免疫药品 [答疑编号181030113：针对该题提问] ? 『参考答案』E 练习题：以下哪一项不是毒性药品的特征： A.毒性剧烈 B.治疗剂量与中毒剂量相近 C.能产生成瘾性 D.使用不当会致人中毒 E.使用不当会致人死亡 [答疑编号181030114：针对该题提问] ? 『参考答案』C （二）特殊管理药品的使用管理制度 （医师）除正当治疗外，不得使用品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品。 【练习题】： 医师在执业活动中除正当治疗外，不得使用： A.保健药品 B.消毒药剂 C.有禁忌症的药品 D.副作用大的药品 E.品 [答疑编号181030115：针对该题提问] ? 『参考答案』E 练习题：特殊管理药品的使用实行特殊的管理制度，必须在卫生行政部门认定的以下范围内，除了： A.认定的生产单位生产 B.认定生产的产量品种 C.认定销售范围 D.认定的特殊疾病 E.认定的使用和供应范围 [答疑编号181030116：针对该题提问] ? 『参考答案』D 1.《品和精神药品管理条例》 （1）麻醉、精神药品的生产： ①定点生产制度。 ②生产企业审批。 ◎生产品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查 由国务院药品监督管理部门批准 ◎生产第二类精神药品制剂 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 ◎取得药品批准文号。 ③发生重大突发事件，国务院药品监督管理部门可以决定其他药品生产企业生产品和精神药品。 ④标签：印有国务院药品监督管理部门规定的标志。 （2）麻醉、精神药品的经营： ①定点经营制度： 国务院药品监督管理部门应当根据品和第一类精神药品的需求总量，确定定点批发企业布局。 药品经营企业不得经营品原料药和第一类精神药品原料药。 ②定点经营企业的审批 ③经营链条： ◎品和第一类精神药品：不得零售 ◎第二类精神药品：可零售 （3）麻醉、精神药品的使用 ①印鉴卡：医疗机构使用品和第一类精神药品 经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准 取得品、第一类精神药品购用印鉴卡 ②处方登记与保存：专册登记 品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。 （4）医疗机构与医务人员的法律责任： ◎医疗机构： 取得印鉴卡的医疗机构有下列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。 ①未依照规定购买、储存品和第一类精神药品的。 ②未依照规定保存品和精神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专册登记的。 ③未依照规定报告品和精神药品的进货、库存、使用数量的。 ④紧急借用品和第一类精神药品后未备案的。 ⑤未依照规定销毁品和精神药品的。 ◎医务人员： 具有品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反本条例的规定开具品和第一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导原则的要求使用品和第一类精神药品的，由其所在医疗机构取消其品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。 执业医师未按照临床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或者未使用专用处方开具第二类精神药品、造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。 未取得品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 处方的调配人、核对人违反本条例的规定，未对品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。 2.医疗用毒性药品使用管理制度 《医疗用毒性药品管理办法》，1988年颁布实施。 医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方。 国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，每次处方剂量不得超过2日极量。处方一次有效，取药后处方存2年备查。 细目四：《药品管理法》及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定 （一）医疗机构的药剂管理 1.医疗机构配制制剂的管理 （1）专业技术人员：必须配备依法经过资格认定的药学技术人员 （2）许可证管理制度：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 发给《医疗机构制剂许可证》 （3）医疗机构配制制剂品种及使用的管理： 品种：本单位临床需要、市场上没有供应、经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 使用：质量检验合格、凭医师处方、在本医疗机构内使用、不得在市场销售、不得发布广告 遇有特殊情况时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准可在指定的医疗机构之间调剂使用。 2.医疗机构购进药品的管理 （1）进货检查验收制度 （2）真实、完整的药品购进记录 （3）药品保管制度 （二）《处方管理办法》的主要内容 2007年5月1日施行。 1.处方行为的原则：安全、有效、经济。 2.处方应符合的规则： （1）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。 （2）每张处方限于一名患者的用药。 （3）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。 （4）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 （5）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。 （6）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。 （7）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。 （8）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。 （9）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。 （10）除特殊情况外，应当注明临床诊断。 （11）开具处方后的空白处划一斜线）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。 【练习题】： 下列哪项是医师开具处方必须注明的项目： A.患者体重 B.药品的拉丁文 C.处方药或非处方药 D.临床诊断 E.是否为过敏体质 [答疑编号181030117：针对该题提问] ? 『参考答案』D 6.医师处方权的获得： （1）执业医师：在注册的执业地点获得处方权 执业助理医师：开具的处方需由执业医师签名或加盖专用签章。 在乡、民族乡、镇、村医疗机构独立执业——独立处方权 （2）品和第一类精神药品： 医疗机构组织培训、考核合格——医师取得处方权药师取得调剂权 （本机构内） 7.处方的开具： （1）有效期：当日有效 特殊情况需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。 （2）药物用量： 处方一般不得超过7日用量； 急诊处方一般不得超过3日用量； 对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由 【练习题】： 一般情况下，药品处方的用量不超过： A.一日用量 B.二日用量 C.三日用量 D.五日用量 E.七日用量 [答疑编号181030118：针对该题提问] ? 『参考答案』E 毒、麻、精、放药品处方开具剂量的特殊规定： ①门（急）诊患者： 麻、第一类精：每张处方为一次常用量； 控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量； 其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。 第二类精：每张处方不得超过7日常用量； 慢性病等特殊情况，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由 ②门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者： 麻、第一类精：每张处方不得超过3日常用量； 控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量； 其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。 ③住院患者： 麻、第一类精：逐日开具，每张处方为1日常用量。 【练习题】： 除特殊需要外，第一类精神药品的处方，每次不超过多少日常用量： A.一日 B.三日 C.五日 D.七日 E.十四日 [答疑编号181030119：针对该题提问] ? 『参考答案』B 练习题： A.二日极量 B.四日极量 C.二日常用量 D.三日常用量 E.七日常用量 ①毒性药品每次每张处方不超过 [答疑编号181030120：针对该题提问] ? 『参考答案』A ②第一类精神药品每次每张处方不超过 [答疑编号181030121：针对该题提问] ? 『参考答案』D （3）《处方标准》（卫生部） ◎处方格式： 由省、自治区、直辖市卫生行政部门统一制定，由医疗机构按照规定的标准和格式印制 ◎处方内容： ◎处方颜色： ①普通处方的印刷用纸为白色。 ②急诊处方印刷用为纸淡黄色，右上角标注“急诊”。 ③儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”。 ④品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精”。 ⑤第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二” 练习题： A.儿科处方 B.急诊处方 C.品处方 D.普通处方 E.第二类精神药品处方 ①处方颜色为淡绿色的是： [答疑编号181030122：针对该题提问] ? 『参考答案』A ②处方颜色为淡红色的是： [答疑编号181030123：针对该题提问] ? 『参考答案』C （4）医师处方权的取消： ①被责令暂停执业； ②考核不合格离岗培训期间； ③被注销、吊销执业证书； ④不按照规定开具处方，造成严重后果的； ⑤不按照规定使用药品，造成严重后果的； ⑥因开具处方牟取私利。 （5）处方的保存： 普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年 医疗用毒性药品和第二类精神药品处方保存期限为2年 品和第一类精神药品处方保存期限为3年。 【练习题】： A.6个月 B.1年 C.2年 D.3年 E.5年 ①普通处方的保存期是： [答疑编号181030124：针对该题提问] ? 『参考答案』B ②第一类精神药品处方的保存期是： [答疑编号181030125：针对该题提问] ? 『参考答案』D （三）《药品管理法》关于药品价格和药品广告的规定 1.药品价格 （1）政府定价、政府指导价 （2）市场调节价 （3）药品价格告知与公布 2.药品广告 （1）药品广告的批准： 批准机构：企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 批准形式：批准并发给药品广告批准文号 处方药：可在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学 专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 （2）药品广告内容： ◎真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容； ◎不得含有不科学的表示功效的断言或者保证； ◎不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义 和形象作证明； ◎非药品广告不得有涉及药品的宣传。 【练习题】： 处方药可以： A.在大众传媒发布广告 B.在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学专业刊物上介绍 C.进行以公众为对象的广告宣传 D.在广告中含有表示功效的保证 E.在广告中以某著名医师作为该药品的形象代言人 [答疑编号181030126：针对该题提问] ? 『参考答案』B （四）关于禁止药品购销中账外暗中收受回扣或者其他利益的规定 1.法律规定 （1）《药品管理法》 禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中账外暗中给予、收受回扣或 者其他利益。 ◎禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。 ◎禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益。 （2）《反不正当竞争法》 经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。 （3）《刑法修正案（六）》 将《刑法》第一百六十三条修改为：“公司、企业或者其他单位的工作人员利用职务上的便利，索取他人财物或者非法收受他人财物，为他人谋取利益，数额较大的，处五年以下有期徒刑或者拘役；数额巨大的，处五年以上有期徒刑，可以并处没收财产。 公司、企业或者其他单位的工作人员在经济往来中，利用职务上的便利，违反国家规定，收受各种名义的回扣、手续费，归个人所有的，依照前款的规定处罚。 2.相关说明： （1）药品购销可以以明示方式给予对方回扣，给中间人佣金，但双方要如实入账。 打击的是“帐外暗中”行为 （2）各种名义的回扣及其他利益：是指“开单费”、“促销费”、“宣传费”、“劳务费”，资助对方旅游、娱乐、学术会议，为对方购车、购房，资助其子女旅游、留学、进修等形式。 细目五：《药品管理法》规定的法律责任 （一）行政责任 1.药品生产、经营企业 （1）生产、销售假药： 没收：违法生产、销售的药品和违法所得 罚款：违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 撤销药品批准证明文件 责令停产、停业整顿 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》 构成犯罪的，依法追究刑事责任 （2）生产、销售劣药： 没收：违法生产、销售的药品和违法所得 罚款：违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款 情节严重的，责令停产、停业，整顿；撤销药品批准证明文件；吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》； 构成犯罪的，依法追究刑事责任 （3）违法购进药品： 从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的—— 责令改正，没收违法购进的药品和违法所得 罚款：违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》 【练习题】： 生产、销售假药、劣药的，可作以下行政处罚，除了： A.没收违法所得 B.承担损害赔偿责任 C.罚款 D.责令停产、停业 E.吊销生产、经营许可证 [答疑编号181030127：针对该题提问] ? 『参考答案』B 2.医疗机构 （1）使用假药、劣药：依照上述对生产、销售假药劣药的企业的处罚措施进行处罚 （2）违法购进药品： 从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的—— 责令改正，没收违法购进的药品和违法所得 罚款：并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款 情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》 （3）在市场销售所配制制剂： 责令改正，没收违法销售的制剂和违法所得 并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款 （4）违反特殊药品管理规定 违反特殊管理药品相应的规定，利用职务或工作上的方便，为他人开具不符合规定的处方，或者为自己开具处方，骗取、滥用品或者精神药品的直接责任人员，由其所在单位给予行政处分。 （5）私人诊所超规定供药 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的——没收：违法销售的药品和违法所得 罚款：并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 构成犯罪的，依法追究刑事责任 （6）擅自使用其他医疗机构制剂 未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂—— 责令改正，没收违法购进的药品和违法所得 罚款：并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款 情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》 （二）民事责任 药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》的规定，给药品使用者造成人身或财产损害的，依法承担赔偿责任。 （三）刑事责任 1.非法经营罪： 未取得药品生产、经营许可证及医疗机构制剂许可证，生产经营药品构成犯罪的。 2.生产、销售假药罪或劣药罪： 生产、销售假药、劣药，危害人民健康，造成严重后果，构成犯罪的。 3.非法经营、扰乱市场秩序罪；扰乱公共秩序罪 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件构成犯罪的。 【练习题】： 《药品管理法》规定对下列情况可追究相关责任个人或单位的刑事责任，除了： A.生产、销售假药，足以严重危害人体健康 B.生产、销售假药，造成严重后果 C.以牟利为目的，向吸食、注射毒品人员提供国家规定管制的特殊管理药品 D.未取得药品生产、经营许可证，生产、经营药品，造成严重后果的 E.医疗机构将其配制的制剂在市场销售 [答疑编号181030128：针对该题提问] ? 『参考答案』E 练习题：某药店经营者为贪图利益而销售超过有效期的药品，结果造成患者服用后死亡的特别严重后果，依据《中华人民共和国刑法》，给经营者的刑罚是： A.处3年以下有期徒刑或拘役，并处罚金 B.处3年以上7年以下有期徒刑，并处罚金 C.处3年以上l0年以下有期徒刑，并处罚金 D.处l0年以上20年以下有期徒刑，并处罚金 E.处l0年以上有期徒刑或无期徒刑，并处罚金 [答疑编号181030129：针对该题提问] ? 『参考答案』E 总结：1.“生产销售劣药罪”与“生产销售假药罪”辨析 ◎犯罪客体不同：“劣药”、“假药” ◎构成犯罪的标准不同： 生产、销售劣药行为只有对人体健康造成严重危害的，才构成犯罪，在犯罪形态上属结果犯。 生产、销售假药行为只要足以对人体健康造成严重危害的，就构成犯罪，在犯罪形态上属危险犯。 （四）有关单位或者个人在药品购销中违法给予、收受回扣应承担的法律责任 1.有关单位 罚款：处1万元以上20万元以下的罚款 没收违法所得 吊销：情节严重的，吊销《营业执照》和《药品生产许可证》、《药品经营许可证》 构成犯罪的，依法追究刑事责任 1.有关人员 有关人员：医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等。 罪名：非国家工作人员受贿罪

　　请自觉遵守互联网相关的政策法规，严禁发布色情、暴力、反动的言论。用户名:验证码:匿名?发表评论